Scientific guidelines for preclinical research on potentised preparations manufactured according to current pharmacopoeias-the PrePoP guidelines
Título (EN)
Scientific guidelines for preclinical research on potentised preparations manufactured according to current pharmacopoeias-the PrePoP guidelines
Autor(es)
Alexander Tournier | Leoni V Bonamin | Steven J Cartwright | Stephan Baumgartner | et al.
Instituição
Universidade Paulista
Tipo
Artigo
Tipo de Mídia
Jornal
Resumo (EN)
Pharmacopoeias regulate the manufacture of potentised pharmaceutical preparations used in different branches of complementary and integrative medicine. The physicochemical properties and biological activity of these preparations are often investigated in preclinical research, yet no guidelines for experimental research currently exist in this area. The present PrePoP guidelines aim to provide recommendations to promote high-quality, statistically sound, and reproducible preclinical research on potentised preparations. Input was gathered from researchers nominated by the relevant scientific societies using a simplified Delphi consensus approach covering the most relevant aspects of basic research methodology in the field including appropriate controls, sample preparation and handling, and statistics. After three rounds of feedback, a consensus was finally reached on the most important aspects and considerations for conducting high-quality research on potentised preparations. We present a series of recommendations on a range of topics including experimental controls, system stability, blinding and randomisation, environmental influences, and procedures for the preparation of potentised samples and controls, and we address some specific challenges of this research field. This expert consensus process resulted in a robust set of methodological guidelines for research on potentised preparations and provides a valuable framework that will inform and improve the quality of subsequent research in this emerging field.
Resumo
As farmacopeias regulamentam a fabricação de preparações farmacêuticas dinamizadas utilizadas em diferentes ramos da medicina complementar e integrativa . As propriedades físico-químicas e a atividade biológica dessas preparações são frequentemente investigadas em pesquisas pré-clínicas, porém, atualmente, não existem diretrizes para pesquisa experimental nessa área. As presentes diretrizes PrePoP visam fornecer recomendações para promover pesquisas pré-clínicas de alta qualidade, estatisticamente robustas e reprodutíveis sobre preparações dinamizadas. As contribuições foram coletadas de pesquisadores indicados pelas sociedades científicas relevantes , utilizando uma abordagem simplificada de consenso Delphi, abrangendo os aspectos mais relevantes da metodologia de pesquisa básica na área, incluindo controles apropriados, preparação e manuseio de amostras e estatística. Após três rodadas de feedback, chegou-se a um consenso sobre os aspectos e considerações mais importantes para a realização de pesquisas de alta qualidade com preparações dinamizadas. Apresentamos uma série de recomendações sobre diversos tópicos, incluindo controles experimentais, estabilidade do sistema, cegamento e randomização , influências ambientais e procedimentos para a preparação de amostras dinamizadas e controles, e abordamos alguns desafios específicos deste campo de pesquisa. Este processo de consenso entre especialistas resultou em um conjunto robusto de diretrizes metodológicas para a pesquisa sobre preparações dinamizadas e fornece uma estrutura valiosa que irá orientar e melhorar a qualidade de pesquisas subsequentes neste campo emergente
TOURNIER, Alexander Lucien; BONAMIN, Leoni Villano; BUCHHEIM-SCHMIDT, Sabine; CARTWRIGHT, Sarah; DOMBROWSKY, Claudia; DOESBURG, Peter; HOLANDINO, Carla; KOKORNACZYK, Maciej O.; VAN DE KRAATS, Eveline Barbara; LÓPEZ-CARVALLO, Juan Andrés; NANDY, Prasanta; MAZÓN-SUÁSTEGUI, José Manuel; MIRZAJANI, Farzaneh; POITEVIN, Bernard; SCHERR, Christian; THIEVES, Karin; WÜRTENBERGER, Stefan; BAUMGARTNER, Stephan. Scientific guidelines for preclinical research on potentised preparations manufactured according to current pharmacopoeias—the PrePoP guidelines. Journal of Integrative Medicine, v. 22, n. 5, p. 533–544, 2024.
